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公司新聞 山東淄博新達制藥有限公司

延長部分產(chǎn)品有效期,增強市場競爭力

發(fā)布時間:2014-11-04

     我公司產(chǎn)品(頓靈、道敏奇、新開特、蓋菲、金喜利)有效期為1.5年,市場流通時間短,直接影響了公司產(chǎn)品的市場競爭力。
     質(zhì)量部經(jīng)過長期調(diào)研,認定上述五個產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,為減少成本損耗,增加產(chǎn)品的市場競爭力,公司決定延長上述五個產(chǎn)品產(chǎn)品的有效期。
     質(zhì)量部QC抽調(diào)技術(shù)骨干,設(shè)定方案,查找資料,優(yōu)化檢測條件,在半年內(nèi)就完成了5個產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)的整理及檢測、質(zhì)量標準有關(guān)物質(zhì)檢測方法的確立及相關(guān)驗證、上報資料的整理。截止目前,頓靈、道敏奇、新開特、蓋菲4個產(chǎn)品延長有效期補充申請已全部獲得山東省藥監(jiān)局的批準。
     在完成延長產(chǎn)品有效期的任務(wù)同時,QC“延長鹽酸吡格列酮膠囊有效期”、“建立鹽酸氯雷他定膠囊有關(guān)物質(zhì)檢測方法”兩個項目在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會舉辦的QC小組成果發(fā)布會上均榮獲一等獎。

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