公司新聞 山東淄博新達(dá)制藥有限公司
質(zhì)量部QC參加省局藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰υu估工作
發(fā)布時間:2013-07-31
2013年6月,質(zhì)量部QC參加了山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢測能力評估活動。此次檢測能力評估活動是由山東省藥品檢驗所負(fù)責(zé)實施的,主題為《HPLC法測定樣品中磺胺甲噁唑與甲氧芐啶含量》。
從省藥檢所評估結(jié)果反饋告知單獲知:
本次能力評估使用國際上廣泛采用的穩(wěn)健統(tǒng)計技術(shù),計算各參加實驗室的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)(Z = (檢測結(jié)果 — 中位值)/標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距IQR),︱Z︱≤2為滿意結(jié)果,2<︱Z︱<3為可疑結(jié)果,︱Z︱≥3為不滿意或離群結(jié)果。
檢測項目 | QC測定結(jié)果 | 樣品中位值 | 標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距 | 結(jié)果滿意度(Z比分?jǐn)?shù)) | |
磺胺甲噁唑 | 74.60 | 74.65 | 0.6598 | -0.08 | |
甲氧芐啶 | 15.14 | 15.11 | 0.2076 | 0.14 |
本次能力評估使用國際上廣泛采用的穩(wěn)健統(tǒng)計技術(shù),計算各參加實驗室的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)(Z = (檢測結(jié)果 — 中位值)/標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距IQR),︱Z︱≤2為滿意結(jié)果,2<︱Z︱<3為可疑結(jié)果,︱Z︱≥3為不滿意或離群結(jié)果。
新達(dá)公司QC化驗室檢測結(jié)果為:磺胺甲噁唑含量穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)值為-0.08,甲氧芐啶穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)值為0.14,全部為滿意結(jié)果。
通過此次檢測能力評估活動,促進(jìn)了QC檢驗技術(shù)能力的進(jìn)一步提高。今后,我們將繼續(xù)保持并進(jìn)一步提高我們的藥品檢測水平。